岗位职责:
1.项目管理:负责拟定临床试验项目计划、预算及项目组构建,确保项目按照计划推进,并保证试验资料的完整性和正确性。
2.质量控制和进度管理:协助进行临床研究项目的管理和质量监控工作,确保试验严格按照GCP、SOP和相关法规进行,制定项目管理计划,及时审阅相应文件并进行修改。
3.沟通和协调:沟通和促进临床试验各相关方履行相应职责,保证项目按照计划推进,并与项目相关的其他人员进行有效的沟通和协调。
4.风险管理:识别、监测并及时应对各种风险,正确评估相应风险对项目的整体影响,并及时采取合理的改进措施。
5.团队管理:负责团队培训及管理,制作培训课件,对新员工进行必要的培训。
6.合同管理和费用控制:根据项目进度,审核和批准项目组成员过程中产生的实际工时和费用。
7.应急处理:及时处理项目中突发事件,为项目组成员提供相应培训和指导。
8.其他任务:完成上级领导指派的其他工作任务。
任职要求:
1.专业背景:医药相关专业本科及以上学历,有完整项目经验的优先。
2.工作经验:至少3年以上临床监查员工作经历,至少1年以上临床研究管理经历。
3.项目管理能力:具有管理项目能力,具有较强的分析问题和解决问题的能力。
4.沟通能力:具有有效的沟通技巧,工作有条理,计划性强。
5.适应能力:能适应出差,熟练的电脑操作能力,特别是Office软件(Word、Excel、PowerPoint等)