岗位职责

1、根据研究院年度计划，制定项目的实施计划及方案，对负责项目的质量、进度负责；

2、负责工艺、质量研究、技术转移、工艺验证、稳定性研究方案、报告的复核；

3、负责各项试验记录、数据、研究资料的审核；

4、负责撰写、审核注册申报资料，辅助注册部门进行资料申报，参与注册现场核查；

5、负责或参与相关专利药的技术规避，撰写发明专利、文章；

6、负责项目研究中重点、难点技术攻关，有效解决项目研究中遇到的各种问题，确保项目的质量；

7、协助或参与公司新药研究项目的申报；

8、配合采购部门，及时购进所需原辅料、对照品及实验耗材；

9、完成上级领导交办的其他工作。