职位描述
工作职责:
1.负责医用材料(与人体接触、植入材料)生物学评价工作,特别是血液组织相容性相关。2.策划器械(材料)的生物学测试,制定合理的生物学研究方案并分析相关的验证结果。
3.撰写生物学评价文件及相关注册资料等。
4.收集相关文献材料标准数据,评估生物学测试的必要性,负责材料和加工助剂等的安全性和毒理学评估,解决材料开发中的生物学问题。
5.整理安全性评估数据建立产品安全性数据库并不断更新和维护数据库;跟踪国内外最新法规标准进展。
6.跨部门、地域进行有效的沟通协调和高效合作,解决问题并推动工作。
要求:
本科及以上学历,材料学、生物、医学、毒理学和药理学等相关专业,具有安全性评价的相关经验。了解ISO10993和GB/T16886的标准要求。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕