岗位职责:

1、承担在研生物药产品原液（原料药）的细胞培养工艺开发，筛选建立适合产品生产的工艺路线，确定合适的生产工艺参数，放大并验证所建立的生产工艺，撰写整理临床申报与生产报批的注册资料。

2、创建细胞培养工艺平台,并根据研发不同的项目类型进行不断的优化完善。

3、协助完成细胞工艺科室的日常管理工作，包括设备管理、文件管理及合规管理等，确保科室工作正常运行；配合编制细胞培养科室年度培训计划，开展岗位培训，提高科室成员的技能 。

任职要求:

1、硕士学历，细胞生物学、生物工程、发酵工程或相关专业

2、3年以上完整CHO细胞培养工艺开发项目经验

3、精通细胞培养工艺；精通细胞培养工艺实验设计方法与数据分析；精通细胞培养工艺的放大与工艺转移；熟悉法规、指导原则对细胞培养工艺开发的相关要求；熟悉报批资料的编写技巧等

4、可独立或指导他人完成复杂的工作、解决相对高级复杂的问题；具有一定的学术研究能力；可承担课题负责人的职责，具有良好的数据分析和报告撰写能力；熟悉沟通方法、传授辅导技巧；具备较强的执行力和团队合作精神，具备高度的责任感和敬业精神。具备较强的团队管理能力和沟通协调能力，能够承受一定的工作压力;

5、其他要求： 具备良好的英语读写能力，能够阅读和撰写英文文献。