岗位职责:
1、负责各类验证方案，并落实工艺验证、设备验证、清洁验证等工作；
2、负责部门人员日常行为规范，持续改进不合格项，解决验证中的变更和偏差；落实GMP常态化管理，并配合完成GMP相关各类检查，及时落实整改；
3、负责并组织部门人员学习培训安全知识；
4、负责年度、季度、月度培训计划，组织新老员工培训，落实执行培训管理，确保人员按要求上岗，并通过培训不断提升GMP意识和业务水平。
任职要求:
1、专科及以上学历，药学、生物工程及相关专业；
2、精通GMP法规，负责日常巡查和GMP常态化，精通偏差、变更、风险评估的处理；
3、、具备文件管理及归档能力，包括但不限于工作报告等的编写、修订、审核能力。