质量控制（QC）分析研究员-绍兴
5000-8000元
绍兴 大专
丁山路
学历与专业：
本科及以上学历，分析化学、药学、药物分析、生物技术或相关专业；
需提供学历证书及学信网认证材料。
岗位细分及经验要求：
分析方法开发与检测方向（1人）：
具有分析方法开发、验证及检测相关经验（如HPLC、GC、溶出度、含量测定等）；
熟悉药典（ChP/USP/EP）及相关法规要求；
有稳定性研究或申报资料撰写经验者优先。
微生物检测方向（1人）：
具有微生物限度检查、无菌检查、内毒素检测、环境监测等相关经验；
熟悉GMP微生物实验室管理及相关法规（如药典微生物限度标准）；
有微生物鉴定或方法学验证经验者优先
年龄要求：
38周岁以下，男女不限。
分析方法开发与检测方向：
负责原料药/制剂的分析方法开发、优化及验证；
执行理化检测（如含量、有关物质、溶出度等），确保数据准确可靠；
撰写检验记录、方法SOP及验证报告。
微生物检测方向：
负责无菌检查、微生物限度、内毒素检测及环境监测；
执行微生物实验室日常管理（如培养基适用性、菌种管理）；
参与微生物偏差调查及OOS/OOT处理。
通用职责：
遵守GMP及实验室管理规范，确保数据完整性；
配合审计、验证及跨部门协作；
接受临时工作安排（如紧急检测任务）。
专业技能：
熟练使用HPLC、GC、UV、溶出仪等分析仪器（分析方法开发方向）；
熟悉微生物检测技术及实验室管理（微生物方向）；
能独立开展实验并撰写报告。
其他要求：
责任心强，具备良好的实验记录习惯；
能适应实验室工作环境，遵守安全规范；
无行业违规记录，服从公司管理。
有GMP实验室工作经验或国内外药企QC经验；
熟悉FDA/EMA/中国GMP相关法规；
具备数据分析能力（如JMP、MiniTab等统计软件）。
以担保或任何理由索取财物，扣押证照，均涉嫌违法，请提高警惕