职位描述
一、任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、临床药学、护理学等专业，CET4及以上。
2.具有3年以上临床试验相关工作经验；
3.熟悉ICH-GCP、GCP和相关法规，能够始终遵循SOP要求。
4.具有良好的沟通能力、亲和力、责任感，能承受一定的工作压力，能适应经常出差；
5.具有良好的计划执行能力、组织协调能力、风险把控能力且具有较好的信息收集能力，细节观察能力。
6.熟练应用各种办公软件，包括Word、Excel、PowerPoint等。
二、工作职责：
1、负责研究单位、主要研究者的筛选，研究预算的制定；
2、负责选择临床试验机构、伦理资料准备、签订临床试验合同、研究者会议组织；
3、跟进临床试验进度， 协助研究者及时解决在受试者筛选、入组及随访工作中可能出现的问题；
4、负责监查临床研究中心质量，识别并提出解决方案；
5、跟踪临床研究进度，协调研究中心人员资源，按照试验进度计划完成研究进度；
6、及时提交监查报告；
7、及时更新研究者文件夹；
8、核对研究药物放回收、记录等工作；
9、确保研究数据及时、准确、完整地记录在病例报告表中；
10、研究中心的关闭、协助研究机构的核查工作；
11、完成领导交办的其他工作。