岗位职责：

1、完成临床试验项目方案初稿的撰写，并根据PI、外部专家、药品监管部门意见修改项目方案；

2、负责编写临床试验项目研究者手册、知情同意书、原始记录本、病例报告表、日记卡/联系卡等临床试验资料和表卡，并根据PI、机构及伦理委员会意见进行修改；

3、解答临床试验项目过程中，研究者、项目经理（监查员）提出的各种医学相关问题；

4、负责撰写临床试验总结报告初稿，并与统计部、项目经理等沟通，就总结报告做相应的调整；

5、制定临床试验项目医学相关的培训和监查计划，并组织或监督实施；

6、为临床团队提供医学培训，医学支持，帮助临床项目更好的执行；

7、负责撰写临床试验总结、临床试验综述等临床试验申报资料；

8、完成主管领导交办的其他工作。

任职资格：

1、学历及专业：医药或生物相关专业研究生及以上学历。

2、工作经验：1-3年临床试验医学工作经验，了解临床研究相关内容及流程，对本岗位负责的医学工作有较深入的认识，熟练使用各种办公软件。

3、资格/技能证书：GCP证书。

4、知识技能：良好的医学及临床知识、文字编辑、英文阅读。

5、健康要求：无传染病及影响工作的其他类疾病（如癫痫等）。

6、能力要求：良好的沟通协调能力、抗压能力、学习能力等。

7、其他要求：责任心强，作风严谨，工作认真，有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神。