职位详情
临床监查员CRA
1.5-1.8万
双鹭药业
北京
1-3年
本科
04-28
工作地址

碧桐园小区1号楼北京双鹭药业股份有限公司

职位描述
CRA岗位职责

1. 根据GCP及公司SOP执行临床试验全流程的监查任务;

2. 负责临床试验中心筛选,试剂/设备管理,资料交接和管理;

3. 负责临床中心机构和伦理相关的对接工作;

4. 负责临床研究资料的准备工作,监查研究者执行情况;

5. 确保试验严格按照方案以及相关法律法规要求,监查研究者执行情况;

6. 负责培训临床试验中研究者及相关人员;

7. 核对试验相关报告及试验记录、确保数据真实准确,完整无误;

8. 负责试验相关物资的回收及文件归档;

9. 协助注册人员整理拟上市产品的临床评价相关资料;

10. 组织实施临床试验的各类会议,处理试验过程中出现各种问题,确保试验保质保量的完成;

11. 负责建立和维护与临床试验机构及相关科室保持良好的沟通关系。

任职条件

1. 本科及以上学历,临床医学、药学等相关专业;

2. 熟悉GCP及临床试验相关法律法规,有GCP证书优先;

3. 1年及以上多中心II、III期注册临床试验经验,有肿瘤相关临床试验经验者优先;

4. 较强的责任感与执行力,思路清晰,良好的沟通表达与团队合作能力;

5. 较强的抗压能力,适应出差。


以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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