1. 按照计划/公司目标，包括项目时间表，风险评估和预算等，高质量地计划和交付分配的项目；
2. 确保试验中心药物的储存、发放、回收，并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离。
3. 协调与项目相关的第三方供应商选择（CRO，SMO等）；
4. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查，并按时提交监查报告；
5. 负责组织召开方案讨论会、启动培训会和总结会等；
6. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs。
7. 能够协助项目负责人积极应对和处理突发事件，超出能力范畴的问题，应及时向负责人报备
8. 与CRO合作制定与研究相关的文件/计划，包括同意书，方案，统计分析计划，临床研究报告和操作计划等。
9. 完成领导交办的其他工作。
任职要求：
1、本科或以上学历，临床医学，药学等相关专业。
2、有1年及以上临床项目工作经验；熟悉临床试验相关法规及药物临床试验的程序;
3、具备临床医学/流行病学/临床药理/卫生统计学等知识储备，熟练查阅相关专业文献，熟悉药品注册管理办法、药品临床试验及GCP等相关法规，了解ISO9001、ISO14001、OHSAS18001基本知识和要求。
4、熟悉临床试验研究流程，具有相应的组织能力和管理能力，能够有效地沟通和协调工作，有良好的分析问题能力和解决问题能力，具有团队意识和较好的执行力。