职位详情
APM
2-3.5万
博生吉医药科技(苏州)有限公司
苏州
5-10年
本科
01-30
工作地址

生物纳米园B1-409单元

职位描述

岗位职责:
(1)制定总体规划和工具:根据具体的项目进展阶段,总体的规划并定稿。如项目管理计划、临床管理计划、项目手册、沟通计划、风险管理计划、质量管理计划以及各种培训资料等,。
(2)管理和协调多个职能部门在内的项目团队,以确保项目按计划完成,解决研究中的问题和困难,确保临床研究符合标准流程.法规的要求和步骤
(3)作为项目沟通主要联系人,确保按照计划进行沟通和汇报,对项目进度计划不断修改并不断解释。
(4)掌握项目团队的工作情况,根据项目的具体情况,在保证临床试验质量的情况下,合理分配CRA的工作量。
(5)团队领导者:带领项目团队,从FPI 到达 LPI,从LPO到Database Lock,从一个里程碑到达另一个里程碑。带领团队解决问题,包括风险管理.应急管理和其它问题。
(6)确认项目工作范围以外的工作,确认研究中的质量问题,采取合适的整改计划。
(7)在临床总监的指导和支持下,协助业务拓展团队的同事进行新项目的准备,包括参与制订计划书的和预算,以及质量管理、风险管理等。


任职要求:
1.临床医学、药学等医药相关专业,本科及以上学历。
2.具备6年及以上临床研究相关知识和技能,以及法律法规知识,需要有独立负责过肿瘤一、二期项目经验。
3.良好的口头和书面沟通能力。
4.较好的团队领导能力,有效的指导和培训能力。
5.良好的计划.组织和解决问题的能力。
6.能接受出差。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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