岗位职责：
1、公用系统、生产设备、厂房设施的年度回顾与验证（验证方案编制、验证工作组织与设施）；
2、组织设备、设施的FAT工作；
3、验证用相关工器具、仪器的维护与管理；
4、公用系统、生产设备、厂房设施验证状态的跟踪管理；
5、部门记录与SOP符合性跟踪与管理。
任职资格：
1.大专以上学历，熟悉欧盟、PIC/S最新无菌指南要求，而且具有2年以上无菌原料药或无菌粉针剂验证管理经验；
2.了解公司制药生产工艺流程，能够根据要求编写验证方案，完成验证报告；
3.了解公司日常生产的仪器、设备及公用系统；
4.掌握药品检验理论知识和操作技能；
5.熟练操作验证仪和日常办公电脑软件。