职位详情
药物合成项目负责人
8000-12000元·13薪
华素制药
沧州
5-10年
本科
01-20
工作地址

北京华素制药股份有限公司(沧州分公司)

职位描述
一、岗位职责
1、牵头公司药物合成相关项目的规划与实施,制定详细的项目进度计划、技术方案及资源配置方案,确保项目按质按量按期完成。
2、负责项目全生命周期管控,包括项目立项调研、实验方案设计、小试/中试放大、工艺优化、技术转移及商业化生产衔接等环节,及时跟踪项目进展,解决项目实施过程中出现的技术难题、进度延误及跨部门协作问题。
3、主导药物合成工艺的研发与优化工作,形成高效、稳定、合规的工业化生产工艺,撰写完整的工艺研究报告、实验记录及技术文档,确保技术资料的完整性、准确性和可追溯性。
4、关注行业前沿合成技术、工艺路线及法规要求,结合公司业务发展需求,提出技术创新建议,推动新技术、新方法在项目中的应用。
5、严格遵守国家药品监管法规、GMP、GLP及公司内部合规制度,确保项目研发、中试及工艺转移过程中的所有操作、记录、文档均符合合规要求

二、任职要求
1、本科及以上学历,有机化学、药物化学、化学工程与工艺等相关专业;
2、具备药物合成研发背景者优先,有FDA、EMA等国际法规合规经验者加分。
3、了解GMP、GLP及药品注册相关法规,能主导或配合完成工艺验证、技术转移及注册资料撰写工作。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

为您推荐更多相似职位
立即申请