岗位职责:
1、物料管理:负责物料管理体系建立与维护;负责原辅包入厂取样、检验(包材外观及物理指标等)、放行、状态标识的黏贴,检验报告的归档;负责包材质量标准的修订;
2、退货管理:负责产品退货处理意见的收集汇总;负责退货产品的验收及其取样、检验、返工、销毁等处理结果的跟踪;
3、现场监控:负责物料检验、使用过程中的OOS、偏差等调查;向各车间了解原辅包质量及使用情况并做好记录,对异常情况及时上报部门负责人;负责工艺用水、环境监测、清洁验证等相关取样工作。负责储运部重要风险控制点的日常监控与跟踪管理;仓储现场储存条件、账卡物符合性合规管理。
任职要求:
1、熟悉GMP法规要求;熟悉原辅料、包装材料取样相关法规要求;
2、具备文件起草修订能力;
3、有较强的动手、沟通协调能力;
4、有责任心、熟练使用办公软件。