岗位职责：
1、质量管理体系在车间的贯穿、推动、落实。与QA配合进行异常、偏差情况调查、推动解决、落实。
2、协助车间主任处理生产各环节出现的质量、技术问题，涉及产品质量的及时上报，及时审核生产记录，检查生产数据有无异常情况，完成生产数据上传。
3、依据法规及企业质量体系管理要求、根据车间实际情况及时起草、修订各类SOP，记录表格，负责成熟品种工艺再验证，协调车间配合各类验证，确认方案的执行。
4、协助车间主任进行异常情况调查，起草/审核风险评估，实施纠正预防措施，确保生产活动符合GMP要求。
5、根据新老产品落地、复产、场地转移等项目计划，参与工艺摸索、中试放大、验证批样品制备、工艺文件修订及审核。
6、协助车间主任进行特药生产管理工作，确保生产各环节符合公司要求。
7、协助车间主任组织培训，加强车间人员卫生记纪律、劳务纪律，负责新入职人员、劳务人员及实习人员上岗培训，实操管理。
任职要求：
1、药学及其相关专业、本科以上学历。
2、熟悉药品、特殊药品生产的相关法律法规，有生产管理和EHS相关培训经历。
3、一年以上药品生产、现场质量管理实践经验，熟悉制剂产品的工艺流程、设备设施情况，了解各岗位工作职责。
4、认真负责、具备良好的沟通能力、协调能力和组织能力，熟练操作办公软件。