岗位职责:
1、负责对公司生产的透析液过滤器、血液透析器等产品的原材料、成品进行微生物检验(包括无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查等);
2、严格按照检验标准操作规程(SOP)执行检验工作,准确记录检验数据,及时出具检验报告;
3、负责微生物检验相关设备(如生物安全柜、培养箱、灭菌器等)的日常维护、校准及清洁消毒;
4、负责对工艺用水的日常微生物检测,负责对微生物实验室、洁净车间的环境监测,负责工艺用气检测;
5、负责检验过程中的废弃物的合规处理没确保实验室安全规范。
任职要求:
1、掌握微生物检验基本原理及操作技能,熟悉无菌检查、微生物限度检查等相关标准(如《中国药典》、医疗器械行业标准 );
2、能熟练操作生物安全柜、培养箱等检验设备;
3、具备良好的实验数据记录能力与分析能力,可准确撰写检验报告;
4、了解医疗器械生产质量管理规范(GMP)相关要求;
5、工作严谨细致,责任心强,具备良好的团队合作精神;
6、符合实验室从业健康要求;
7、能接受必要的加班及临时检验任务。