岗位职责：
1、检验管理
①统筹从原材料、到产品出厂全过程检验标准的执行，确保检验结果准确可靠；
②统筹检验不合格品的处理，并对不合格情况进行分析、总结、反馈，必要时指定纠正和预防措施，并监督实施效果；
③组织对检验标准的评审及意见反馈，确保其满足产品检验要求；
2、供应商质量管理
①参与供应商的评估，反馈供应商的来料检验情况；
②建立供应商质量档案，分析和记录供应商的质量数据和历史问题；
3、检验设备管理
统筹检验设备的管理，确保检验设备按照要求进行校准/检定、维护保养等工作，确保检验设备满足检验要求；
4、记录管理
统筹对本模块输出的工作记录管理，确保记录清晰、可追溯及快速查询。
任职要求：
1、学历及专业要求
本科或以上学历，机械、生物、电子、医疗器械等相关专业，医疗器械相关专业优先；
2、 工作经验要求
3-5年以上质量管理相关工作经验，熟悉ISO 13485、医疗器械GMP、FDA等法律法规；
4、能力要求：
①具有较强的分析能力、能够分析和解决复杂的质量问题；
②具备熟练运用CAPA、5why、8D等质量管理工具的能力；
③具备判断能力，能够对质量问题做出准确的判断和决策
④具备风险意识，能够识别和评估潜在的质量风险；
⑤具备较强的逻辑思维及沟通协调能力，处事灵活；
⑥具备较强的执行力，能够有效落实质量管理要求和措施；
⑦具备持续学习的意愿和能力，不断更新知识和技能，适时提出改进建议和方案；
⑧工作认真细致，有耐心；具有高度的责任心，严谨踏实；