岗位职责：

1、负责中间品/半成品检验、最终成品出厂检验，及时、准确和完整记录检验数据和完成检验报告，确保可追溯。

2、当产品不合格时，完成检验结果超标调查；确认不合格的，出具检验不合格报告，明确不合格项目，完成返工后复检。

3、实施稳定性样品测试和留样稳定性跟踪检验。

4、负责各种质量数据的收集、整理，建立半成品、成品、退货产品、稳定性跟踪产品质量检验台账。

5、识别和记录半成品、成品质量问题，提出纠正措施，并通过再检验、验证纠正措施的实施效果。

6、处理客户退货检验（必要时）。

7、协助客户投诉的调查与报告，包括检验记录复核、产品复检等。

8、协助完成产品设计验证/确认和变更中的测试工作。

9、负责实验用外购试剂校准质控、标准物质及相关说明书的管理。

10、汇总实验数据，进行统计趋势分析，当识别到问题或不良趋势时，及时预警。

11、负责检验仪器的验证、确认和计量器具管理，确保在用计量器具在校准有效期内。

12、维持实验室日常清洁与仪器保养工作，并及时填写温湿度记录、仪器使用记录等日常记录。

13、跟踪行业技术进展，持续推动检验技术的改进。

14、遵循GMP实验室准则和安全准则。

任职要求：

1、大专及以上学历；医学、药学、生物学、化学、检验学、食品检验等相关专业；

2、5年或以上IVD或相关行业工作经验工作经验者优先；

3、熟悉GMP，ISO13485相关知识者优先；

4、工作认真负责，有较强团队合作精神和专业进取精神