职位描述
1、负责化药制剂项目的产业化研究、技术转移,工艺验证;
2、负责化药制剂项目商业化生产技术支持和变更管理;
3.负责制定并完善化药制剂生产技术体系建设、流程制定,搭建新的技术平台,导入新技术、新设备、新剂型,组织生产技术方面的持续改进,确保化药制剂生产技术先进、实用、成本可控;
4.根据项目计划,组织项目评估、计划审核与执行指导,达成技术转移、工艺验证和临床样品供应;
5、负责支持化药制剂项目现场核查工作,包括技术转移、工艺验证、产品共线、工艺相关文件和数据自查及审计问题的答复;
6、负责化药制剂项目商业化生产数据的监控和数据趋势分析及制定年度回顾报告;
7、负责化药制剂生产技术部预算及成本管理、组织建设、流程建设及人才培养与梯队建设。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕