职位描述
岗位职责
一、完成准备生产
1. 贯彻执行公司和车间各项管理制度,保持现场 GMP 认证状态;
2. 依据岗位标准操作规程进行产前检查,保证生产顺利进行;
3. 按生产计划完成生产批次,每天容器具洗刷灭菌数量无缺失;
4. 及时完成生产记录、辅助记录填写,生产标识更换;
5. 对异常情况、偏差情况及时上报并制定有效措施予以解决。
二、卫生及定置控制
1. 对所负责操作间环境进行清洁;
2. 对所负责区域物品有序定置摆放。
三、设备使用及维修维护
1. 依据设备相关 SOP 对仪器设备正确使用、清洁;
2. 对设备运行状态进行监控,发现异常及时报修并上报;
3. 对负责设备进行日常维护,协助机修人员完成设备维修及周期性维护;
4. 能够独立完成相关设备操作,独立承担二类设备/一般设备验证实施,并掌握验证测试项目,及验证结果。
四、安全生产
1. 按要求佩戴劳保参与生产工作,确保无生产事故发生;
2. 责责任区安全检查及按照要求执行安全防护、劳保用品的使用。
五、其他工作
1. 完成领导交代的其他工作及车间其他整改、项目建设等工作。
岗位要求
1. 本科及以上学历
2. 医药、制药工程、生物制药相关专业
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕