岗位职责
1、负责全品种灯检过程异常趋势分析调查，确保产品灯检标准可及时更新
2、负责灯检/药械标准灯检机验证的方案合理性评估以及验证状态保持标准的建立
3、负责灯检缺陷样品库的建立，内源异物与外源异物的评估输出灯检标准更新样品库管理原则
4、负责灯检机误踢率的降低优化，灯检机程序优化
任职要求件：
1、灯检行业经验，有生物制品出口欧盟/美国现场核查通过经验，且在核查过程中作为灯检药械组合主迎检负责人
2、药械组合产品申报以及车间技术经验，详细了解国内外相关法规要求
3、灯检机（赛登纳德）、药械组合（米克朗）设备操作调试以及维护经验
4、相同水平药企卡式瓶产品/预灌封产品灯检标准制定评估经验 ，产品多品种缺陷样库建立经验