1. 负责实验室工作统筹协调、人员培养、团队建设、以及绩效考核等工作；
2. 负责完善提升实验室法规符合性工作；
3. 负责统筹管理实验室仪器设备（使用、维保、校准\确认、验证、退役等）；
4. 负责物料及公用系统取样管理；
5. 负责制定、修订完善实验室各类文件规程，符合国内外法规要求；
6. 负责制定、审核方法学验证\确认\转移、清洁验证、工艺验证等各类验证\确认文件； 7. 负责组织OOS、OOT、偏差、异常事件等的实验室调查，执行相应的CAPA措施；
8. 负责实验室国内外审计、合规性检查的组织、准备；