1. 根据法律法规要求起草制定研发质量相关的管理制度,确保研发工作满足研制现场核查要求；

2. 负责药品研发工作的质量和规范性管理；

3. 负责组织项目节点检查和节点考核;

4. 负责协调项目开展所需的内外部资源协调;

5. 负责研发文件、记录、报告等监督审查、归档管理和借阅管理工作;

6. 负责研发过程中重要偏差、变更和实验室异常数据的处理;

7. 负责监督研发阶段中试车间及实验室日常质量管理工作的开展,以确保符合SOP规范要求;

8. 制定研发项目质量审查和检查计划,定期检查研发过程中各项操作和记录是否及时、规范和准确;

9. 负责审核部门实验方案、实验记录和总结报告等；

10. 完成上级领导安排的其他工作。