一、岗位职责
1.GMP微生物实验室国际化合规管控；
2.菌库建立、微生物生化鉴定、无菌管控策略优化提升；
3.微生物限度、内毒素、无菌（欧盟、FDA）分析方法验证；
4.菌种、培养基、消毒剂、设备仪器等管控提升；
5.微生物、内毒素、无菌检验等。
6.负责微生物实验室国际化的合规差距分析、整改和审计迎检；
7.负责菌库建立、微生物鉴定；
8.负责微生物相关方法摸索、验证；
9.负责微生物实验室无菌检验及管控工作；
10.负责微生物相关检验工作。
二、任职要求
1.年龄：28~45岁
2.学校级别：国家统招普通高等院校及以上
3.学历：本科及以上
4.专业：药学、制药、生物工程、分子生物学、细胞学、分析化学等相关专业
社招：
5.年以上工作经验，具有无菌制剂实验室工作经验；
6.有化药/生物药等药企微生物实验室FDA、欧盟认证迎检的工作经验，熟悉国内外药品相关法规并能够识别法规符合性风险；
7.具备一定的英语听说读写能力满足国际化迎检需求。
8. 价值观与公司贴合，计划管理能力、学习能力、沟通能力强；
9.具备文献资料查找，识别能力，并能够就某一问题搜集足够的论据进行深度分析和判断。