岗位职责：
1、熟悉GSP（IVD器械）的要求和指南，并确保企业的生产和质量管理体系符合这些要求。需审查和制定GSP（IVD器械）相关的文件和流程，例如质量手册、程序文件、标准操作程序等。
2、领导和指导GSP（IVD器械）团队，提供必要的培训和教育，确保成员理解和遵守GSP（IVD器械）政策和流程；
3、负责检查和评估公司的质量管理体系，以确保其有效性和符合GSP（IVD器械）要求，定期进行内部审核和评估，发现问题，并提出改进建议。
4、需协调和监督原材料、在制品和成品的检验和测试活动，以确保产品质量符合要求，确保公司的质量控制活动有效执行；
5、需要处理并解决与质量相关的问题和投诉，针对质量问题进行调查和分析，并采取相应的纠正和预防措施，以防止类似问题再次发生
6、需要参与公司的风险评估和管理活动，确保公司能够识别和应对潜在的质量风险，制定相应的风险管理方案，帮助减少风险对公司业务的影响；
7、需要熟悉并遵守药品监管机构的法规和指南，确保公司的生产和质量管理活动符合相关法规要求，并参与相关的法规合规工作；
8、需要参与公司的展示和审计活动，向监管机构、客户或合作伙伴展示公司的GSP（IVD器械）质量管理实践，及时回答相关问题，并配合外部审计活动；
9、需要跟踪和评估公司的质量绩效，并提出改进建议，与其他部门合作，推动质量改进计划的实施，并监督其有效性。