负责制剂预充针车间中的工段（灌装、配液或工艺）工作，包括厂房建设，试运行，大生产。

Ø 确保本工段生产操作符合公司文件制度，cGMP等法规。

Ø 确保本工段生产批记录、辅助记录及时、真实、清晰填写。

Ø 参与本工段生产设备和生产工艺相关的验证工作。

Ø 负责本工段SOP、SMP的编写。

Ø 发现生产过程中产生的偏差，及时如实汇报，配合上级和质量部门完成偏差调查并落实纠偏措施工作。

Ø 协助工程部维护和保养工段设备设施，确保设备处在完好的状态。

Ø 负责培训并考核本工段新员工生产操作技能、组织学习法规、公司文件。
Ø 完成领导安排的其它工作"