1.负责对现场工艺执行情况及对GMP实施情况的监督，确保操作一致性、合规性;
2.负责车间环境监测、清洁卫生、清场、生产标识、设备状态、物料发放/使用/储存/管理、操作情况、工艺参数控制、记录填写等的现场监控，确保其真实性、准确性、及时性及法规符合性;
3.负责车间偏差、变更的处理及CAPA处理措施的实施情况跟进，确保其真实性、及时性;
4.负责化药制剂车间、包装车间、公用系统动态监控工作;
5.负责车间待验品取样，包装留样;
6.负责车间不合格品的销毁监督;
7.负责车间相关设备的校验信息审核及校验相关工作;
8.负责车间相关工艺规程、操作规程、验证方案等文件的审核工作;
9.负责车间的电子数据、批记录审核审计;
10.参与各类审计、自查与改进活动，跟进整改措施的实施情况;
11.参与投诉调查、退货处理相关工作;
12.参与车间生产操作人员上岗资质培训考核工作;
13.对上级领导分配的工作任务按时保质保量地完成，并确保时效性;与团队成员积极配合协作，确保质量保证工作有效实施。