1.负责新品种中试及产业化放大、放大过程中稳定性研究、工艺实验等相关实验的监督；

2.负责管理中试及产业化规模临床样品生产、灯检及包装且产量稳定、质量合格；

3.负责工艺放大相关实验方案的审核、实验数据的分析及汇报，审核相关设备SOP、URS、岗位标准操作规程、申报资料等；

4.负责日常工作中的偏差、变更等审核及流程优化；

5.负责车间环境维护、设备维保、校验、验证、物料、样品送检等日常管理任务；

6.负责不同级别洁净服、洁净鞋的清洗、烘干、灭菌、分发及相关记录的填写。