工作地点在延边州敦化市！！
工作职责：
1.负责入厂物料、中间产品、成品、稳定性样品及研究性样品的分析仪器检验工作，并负责起草或修订中间产品及成品的质量标准及SOP、分析仪器检测方法的确认及验证工作。
2.负责分析仪器组设备使用及维保工作；负责设备期间核查和校准工作及相应设备其他工作。
3.负责起草方法验证方案、设备验证方案、计算机化系统验证方案及报告等工作。
4.负责分析仪器组物料计划工作，包含试剂耗材及备品备件的物料计划提报和到货跟踪，合理制定本组安全库存等工作。
5.负责分析仪器组数据完整性管理（包括电子数据审核、时间校准等），检验数据管理及数据警戒限纠偏限的修订工作。
6.负责配合开展分析仪器组发生的偏差、变更、CAPA、OOS/OOT、AE调查工作，并识别实验室合规性风险制定有效的措施
岗位要求：
1.药学等相关专业，本科及以上学历。
2.具有药品制剂企业GMP/FDA迎接检查经验，英语水平能够借助工具读懂英文文献资料