一、职位概述
本职位面向生物技术领域,专注于重组人源化胶原蛋白的发酵制备工艺开发与优化。成功候选人将负责从菌种培养到发酵放大的全流程操作,确保产品符合医美植入类原料标准(如三类医疗器械要求)。工作地点为研发实验室,需协作完成工艺转化与技术支持。
二、岗位职责(7条)
1.发酵工艺开发与优化:设计并执行重组人源化胶原蛋白的发酵实验方案,优化温度、pH、溶氧等参数,提升蛋白表达效率与产量。
2.菌种培养与维护:操作无菌技术进行菌种(如大肠杆菌/酵母)的接种、传代及保藏,确保菌株遗传稳定性。
3.发酵工艺放大与转化:协助中试生产,将小试工艺线性放大至生产规模,解决放大过程中的技术瓶颈(如代谢副产物累积)。
4.设备操作与维护:独立操作发酵罐、离心机、生物反应器等设备,定期校准保养,确保设备运行符合GMP标准。
5.数据记录与分析:实时监测发酵过程数据(如生物量、产物浓度),编写实验报告,通过统计分析提出工艺改进建议。
6.SOP编写与合规管理:起草发酵工艺流程、操作规范(SOP)及记录表,确保符合国家医疗器械法规(如NMPA指导原则)。
7.技术问题解决:针对发酵异常(如染菌、蛋白降解)提供解决方案,支持生产部门完成年度产能目标。
三、任职资格
1.学历要求:大专及以上学历,生物技术、发酵工程、生物制药或相关专业。
2.工作技能:
熟练掌握微生物发酵全流程操作(摇瓶培养至发酵罐控制)及无菌技术。
具备重组蛋白表达系统(如原核/真核宿主)的实操经验,熟悉胶原蛋白结构特性。
能使用数据分析工具处理发酵数据,优化工艺参数。
了解生物反应器、纯化设备维护,具备故障排查能力。
良好的文档撰写能力,可独立完成实验报告及SOP。
3.优先条件:
1年以上发酵工艺或重组蛋白制备经验。
熟悉医美三类植入产品原料质量控制标准。