2、根据送检计划，合理安排人员，组织对各种样品（包括原辅料、包材、工艺用水、中间体及成品）进行微生物、无菌检验，保证检验按期正确完成；稳定性检验；检验过程中发现异常数据的实验室内调查。

3、维护实验室仪器设备的日常校准、使用及维护，确保符合检测要求

4、维护实验室仪器设备的日常校准、使用及维护，确保符合检测要求

5、管理检测试剂、标准品及耗材的库存，确保在有效期内使用

6、参与制定检测方法的改进方案，减少误判风险

7、验证：建立检验方法，并对新建检验方法、变更后的检验方法进行方法学验证；培养基的相关验证及适用性检查；菌种相关验证；QC部分设备确认；参与和配合其他部门工艺验证、水系统验证、清洁验证、设备确认等检验工作。

8、日常管理：培养基配制；准备实验用具；负责指定仪器的维护保养及清洁；废弃培养基、菌种及试剂瓶处理；出具检验记录、报告及复核；洁净区清洁维护；消防设施管理；菌种管理，标准储备菌株的制备、复苏、传代；负责新上岗人员的培训及日常培训、员工定期考核、绩效考核；QC部门办公用品的申购；设备申购（编写用户需求及变更等）及维修；每周工作总结和每月质量月报。