职位描述
岗位信息:
1、按照质量标准及检验操作规程,完成样品的检测工作,并及时填写记录;
2、根据产口出口的要求,制定相应的质量标准和检验规程;
3、根据质量标准,对相关检验方法进行验证或确认;
4、根据出口剂型的差异,对相应产品进行制剂特性对比和质量研究;
5、发现异常检验结果及时按规定上报;
6、进行偏差、OOS/OOT等质量事件的调果;
7、负责清洁和维护检验仪器,并对仪器进行年度性能确认;
8、参与推进与保持5S现场管理;
9、参加公司组织的培训并接受考核;
10、上级安排的其他工作任务。
任职条件:
1、药学相关专业,本科及以上学历;英语4级或以上水平,能熟练检索相关文献资料;
2、有3年以上大型药企质量控制工作经验‘;
3、熟悉中国药典、ICH等法规、技术指导原则相关内容;
4、熟悉液相、气相、粒度分布测试等分析技术;
5、具德良好的数据处理和分析能力;
6、良好的学习、理解能力,良好的问题和解决能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕