岗位信息:
1.负责固体车间日常管理,包括生产、质量、安全及设备管理等;负责内部管理制度及工艺流程等的拟定,并组织执行与监督;
2.负责配合技术部开展新项目技术转移、试生产、现场核查等工作,确保正常生产与高效运营;
3.起草或审核车间岗位、工艺文件,负责组织生产过程中的技术质量事故及设备事故的分析调查工作;
4.熟悉生产车间设备,负责车间产品质量、技术经济指标、产量统计的汇总和总结,积极开展技术进步和合理化建议活动,并组织纠正和预防措施的实施;
5.确保生产现场符合质量管理体系要求,推行5S现场管理;
完成上级领导交代的其他临时性工作。
任职要求:
1.本科及以上学历,至少5年从事固体制剂生产管理工作经验;
2.熟悉新产品技术转移,能够在技术转移期间对制剂关键控制点进行把控,完成新产品从研发生产到申报期间的车间工艺、验证的文件起草和审核;
3.熟知GMP、药品管理法及国家药品法规;
4.具有固体制剂车间建设经验,能够熟悉固体制剂生产工艺、生产设备和关键控制点,有喷雾干燥、干法制粒、项目转移经验者优先考虑;
熟知团队建设、设备、现场管理、安全管理。
职位福利:五险一金、年底双薪、包住、餐补、带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利