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泰州市人力资源和社会保障局-卡文迪许(泰州)药业有限公司

医药制造

民营

20-99人

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公司描述

总公司南京卡文迪许生物工程技术有限公司成立于2006年,是一家从事创新和高品质药品研制、生产的制药企业。2013年5月入驻江苏生命科技创新园,研发办公场地13000㎡。公司不断加大核心产品研发力度,通过加强自主研发,强化公司核心竞争力。公司在新药研究领域具有优秀的技术和人才支撑,拥有经验丰富的科研攻关和产业实施人才队伍,现药学、药剂学、药物分析学、临床药学、化学工程技术等专业知识人才106 人,其中研发人员64 人,拥有高级职称5人,博士6名,硕士44名。迄今,申请中国发明专利80余项,获得授权国家发明专利33项。通过PCT途径进入欧、美、日、韩、澳大利亚等国外发明专利授权30余项。公司注册研发项目共获得药品批准文号32个,其中,技术转让21个、MAH 11个。

2017 年全国首家获得“来那度胺”药品注册批件及新药证书;2018年全国首家获得“奥硝唑注射液”药品注册批件;公司研发的全国独家产品“依普利酮片”于2023年8月获得药品注册批件,标志着公司的发展进入到一个新阶段,为迎来医药行业创新驱动发展时代,奠定具有核心竞争力的坚实基础。目前,公司在注册品种10余个,在研产品30余个(包含两个1类创新药,六个2类改良型新药,十余个3类新药),已批准上市和在注册产品均处于委托生产状态。后期将着力卡文迪许(泰州)药业生产基地的建设。

卡文迪许(泰州)药业有限公司成立于2021年11月11日,是南京卡文迪许生物工程有限公司全资子公司。公司专注于高端创新药物的研发和生产,先期租用医药园区六期 16 幢标准厂房,为获批和在研品种的产业化提供高标准、高质量的 GMP 生产场地。现已完成三个GMP车间建设并通过四次“许可增项符合性检查”,计划2025年上半年继续建设投入运行三个不同剂型的GMP车间。

联合培养合作:南京工业大学理学院研究生联合培养实验室、中国药科大学研究生联合培养实验室。

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