公司描述
成都慧德医药科技有限公司,于2007年2月成立于上海,2010年3月搬迁至成都,是一家专注于提供优质化学药品研发服务的创新型公司,重点开发专利即将到期的国际重大药物、孤儿药、儿童药等具有一定研发难度的化学药物,可提供包括化学原料药合成工艺研究及工艺优化、制剂工艺研究及工艺优化、质量一致性评价、药品注册申报等专业技术服务。同时,公司以MAH为平台,联合药品销售商有目的地整合国内存量的产品批文;以儿童药(包含罕见病药)为发展战略,联合国内外的先进核酸、多肽技术企业,开发符合中国国情的药物;以转化医学为切入点,寻求药物的剂型创新和使用创新。
慧德医药研发实力雄厚,拥有研发人员近30余人,在新药研发和管理、药品注册申报等领域拥有丰富经验。公司高管具有15年以上新药研发和管理经验,核心技术骨干也具有至少6年以上的新药研发经验。截止2022年,公司已成功取得近20个临床批件,其中2个全国首仿、1个剂型独家。
慧德医药拥有完善的药物研发设施和研发条件。药剂学方面,掌握了包括固体分散体,自微乳化、液体、缓释等多项技术。仿制药一致性评价方面,对药学研究部分拥有独到的见解,与上药集团、西南药业集团等知名企业合作的多个项目,已完成BE试验,进入审评阶段。其中,西南药业股份有限公司与我司合作的氢溴酸西酞普兰项目,已于2020年通过全国一致性评价(全国第二家通过)并集采中标。
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