鲁鲲医药科技(北京)有限责任公司

‌临床试验现场管理与执行‌
SMO（Site Management Organization）通过派驻临床协调员（CRC）到试验中心，协助主要研究者（PI）完成非医学判断类事务，如受试者招募、知情同意书准备、伦理委员会申报、不良事件报告等。其目标是‌标准化流程‌，确保试验符合GCP（药物临床试验质量管理规范）和方案要求。
‌提升效率与质量的关键角色‌
‌资源整合‌：为药企或CRO提供合格的研究者资源，并协助培训和管理研究团队。
‌成本优化‌：通过专业化服务减少申办方的管理负担，例如多中心试验中协调多家医院的SMO合作，避免单一机构覆盖不足的问题。