公司描述
四川莱佛班克生物科技有限公司系赛德特生物集团旗下四川分公司,多年来专注于免疫细胞治疗领域的发展。作为区域细胞制备中心,承担着集团旗下全线免疫细胞产品在四川省内的运营及临床转化功能。
母公司赛德特生物集团拥有国内一流的研究成果和数十项自主知识产权专利技术,致力于创新细胞一类新药的研发及注册申报。
一)2023年,赛德特生物获科技部国家重点研发计划"前沿生物技术"重点专项立项批复,承担免疫细胞研发类三个子课题的关键性研发工作。
二)集团作为“四川省重点建设项目”落户金牛区,细胞产业园占地40亩,2024年被评为成都市首批且唯一的“细胞治疗孵化加速园”,主体工程均已封顶,将于2025年正式开园.
三)赛德特生物聚焦抗实体瘤细胞治疗领域,构建了包括非基因改构的 SDT- T和SDT-M免疫细胞技术平台和基因改构的SDT- J和SDT - N 免疫细胞技术,拥有符合细胞治疗产品GMP要求的B + A级研发和生产实验室。针对实体瘤治疗,集团目前已拥有三项经国家药监局批准的细胞一类新药临床 IND 批件( SDT -T001、 SDT -T002及SDT-M001细胞注射液):
其中 SDT -T001细胞注射液适应症为肝癌术后防复发转移, 临床I期已顺利完成,即将进入临床II期;
SDT -T002细胞注射液适应症为晚期肝癌,临床I期进行中;
SDT -M001细胞注射液适应症为非小细胞肺癌,即将进入临床I期;
SDT -J001项目正进行 IIT 研究,目前已完成多例患者给药,其中1例晚期肺癌患者,给药1次后,实现肿瘤缩小20%的突破性疗效;
SDT -N001项目正启动IIT 研究。
四)集团持有9个细胞培养基医疗器械注册批文,并获得了细胞质量检测的 CMA 和 CNAS 双认证。
未来,公司将继续坚持以患者需求为出发点,不断致力于解决癌症和难治性疾病在新药研发和生产中的技术难点,力争为广大患者提供高质量且可负担的免疫治疗药物。
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