南京沃福曼医疗科技有限公司

南京沃福曼医疗科技有限公司成立于2014年9月，注册资金3233万元，位于国家级南京高新技术产业开发区，并落户南京生物医药谷，是一家先进医学影像、诊断和医疗信息技术解决方案提供商。2016年7月，获国家重点研发计划数字诊疗装备研发重点专项立项，承担课题“血管内偏振敏感光学相干断层成像系统的研制”（项目编号：2016YFC0100500）。同年11月，公司产品通过创新医疗器械特别审批（编号：201600115）；同年12月公司获“江苏省科技型中小企业”称号。2017年荣获”江苏省民营科技企业”称号,并且与南京大学联合组建的”江苏省研究生工作站”已获批。2016年底公司完成在南京国家高新区内完全符合GMP标准的厂区建设，总面积2300m2，其中万级洁净生产车间348m2，微生物、理化实验室和相关设施配套完整，于2017年2月通过洁净室环境检测，目前已投入正常使用。研发团队大多具有本科及以上学历，涵盖管理、材料、电子、机械、医学等多学科领域。

公司与南京大学建有长期产学研合作基础，不仅定期举办forssmann医学工程讲坛，还设立forssmann医学工程国际交流基金；2016年2月与南京大学现代工程与应用科学学院签订校企联盟产学研合作协议；另外与上海交通大学、中国人民解放军总医院等多家科研和医疗机构联合申报国家重点研发计划并获批立项；针对在研产品，公司联合南京军区总医院等单位共同开展动物试验等。

公司在研项目“血管内断层扫描成像系统及其导管”于2014年12月正式立项研制，符合《国家重点支持的高新技术领域》中医学影像技术规定的范畴，现已完成注册检验和动物试验，成为国家药监局医疗器械审批中心通过创新医疗器械特别审批的第86个3类医疗器械。目前正进行新建厂区试生产和工艺验证，计划5月底启动临床试验，并有望年底完成质量体系的搭建并获得产品注册证。该产品将充分利用技术上和国产设备的优势，在保证与国外产品等同疗效的前提下，大幅降低设备和导管售价，增加市场占有率。

在软硬件优质配套和产学研良性合作的基础上，公司部分股东拥有中国心脑血管商业流通领域的资深企业，针对国内心脑介入产品已占有极高的市场份额，利用其丰富的市场经验和营销渠道，可使公司品牌和产品的宣传和营销得以有效推广。另外公司储备了大量的有国际500强医疗器械领域的相关中高级从业人员担任市场销售和推广工作。不仅如此，国家的产业政策和医保方面对国产高端医疗器械的扶持也对公司发展有重大利好。公司未来将以国际领先水平自我要求，努力提高产品的市场占有率；同时加大各类专业技术人才的引进力度，以保证公司战略发展的实施。