北京通和立泰生物科技有限公司

平台拥有6000m2的动物实验科研大楼，是国内首家符合GLP标准的医疗器械创新性研究和临床前安全评价的动物实验平台。 平台以美国FDA的标准和国际AAALAC的认证条件建设了 3000m2的屏障级模型动物护理中心，以实验用小型猪为主体，兔以上体型的动物单笼饲养，除大、小鼠外，可同时容纳1500（头）只大型实验动物。 建设了1250m2的转化医学研究中心，设有杂交手术室、CT室、DR室、介入导管室及显微外科手术室和2个普通外科手术室及配套完整的中心实验室，能够完成多种疾病动物模型的创制及各类植入性医疗器械的临床前评价工作。 建设了1500m2配套设备齐全的医学检测中心，用于医疗器械生物相容性研究和多种医学研究测试。 建设了1150m2的临床医学培训中心，可同时开展2台介入手术、10台腔镜微创手术和17台普通外科手术。该中心配备了可容纳300人的多媒体会议厅，5G网络传输，实现远程教学直播、培训转播等。 平台拥有梯队合理的科研技术团队，其中博士8人，高级专业技术职称7人，具有GLP实验室运行和动物实验的丰富经验。拥有40多类医疗器械的临床前安全评价和19类人类疾病动物模型的创制技术，可为高端医疗器械的创新性研究和临床前安全评价提供系统的动物实验方案。平台具备整合医疗器械产业链资源，对创新性医疗器械企业及相关配套产业落户中关村医疗器械园具有较大的吸引力，更是提升我国高端医疗器械行业发展的强劲动力。