迈兰医药的医学部门由众多高素质的临床专家和训练有素的监查员团队组成,有完善的质量管理和质量控制系统,能确保项目过程符合ICH-GCP和中国GCP的要求,并能获得高质量的临床研究数据,能全面满足国际和国内客户在医药产品在临床试验方面的各类需求。 迈兰医药丰富的临床项目管理经验、良好的医院合作关系和广泛的办事机构分布,不仅可保证项目的实施进度,还可缩短临床试验的时间,促进客户的新产品早日上市。 服务领域 1.临床试验基本文档准备(方案、病例报告表、知情同意书等) 2.临床试验启动(研究者和研究中心的选择、研究者会议组织、伦理申报、与研究中心签署合同等) 3.临床试验监查 4.临床试验管理 5.临床试验稽查和质量控制 6.医学事务和药物警戒 7.临床试验总结报告撰写 8.国内外文章发表 临床试验领域 迈兰医药在临床试验各个领域都有着丰富的经验,并与全国主要临床试验机构有着广泛深入的合作。