岗位概述：

全面负责生产与质量管理，建立具有高运营效率、成本控制、客户满意、合规持续的管理体系，支持公司发展战略，统筹境内外生产和创新药CMC（化学、制造与控制）的管理，确保技术转移和全球供应链优化的成功实施，推动新产品的商业化生产落地。

主要职责：

1.战略规划：制定并执行生产与质量的整体战略，推动新项目实施，尤其是创新药物CMC的管理与全球技术转移，确保生产和质量战略与公司发展目标保持一致。

2.生产管理：统筹境内外生产，优化生产计划与成本管理，领导工艺开发、技术转移及全球供应链合作，确保运营可靠并支持新产品的顺利落地。

3.质量管理：管理并提升公司质量管理体系，确保符合GMP、GSP等国际质量标准，监督外包厂商的合规生产，尤其是创新药CMC质量控制，保障产品质量的持续合规性。

4.运营管理：持续提升运营管理水平，覆盖生产、质量、安全、供应链管理，确保在满足市场需求的同时实现高效的成本控制与资源优化。

5.法规与合规：确保公司及其子公司严格遵守相关法律法规，处理质量事故与产品召回，管理境外合作质量协议，确保国际合作的合规性。

6.风险与应急管理：管理并监控生产运营中涉及成本、合规、供应、质量、安全等方面的重大风险，处理重大质量异常事件，确保在国际生产与CMC项目中的风险可控。

7.团队管理：建设高绩效的生产与质量团队，制定并实施团队绩效考核和培养计划，引领团队的专业能力。

8.监管与外部关系：与监管部门及境外合作方保持密切沟通，落实监管政策和质量要求，促进国际合作的顺利进行。

任职要求:

1.学历：本科及以上学历，药学、制药工程、质量管理相关专业，硕士优先。

2.经验：15年以上制药行业经验，5年以上高层管理经验，具备境内外药品生产及CMC项目管理经验，曾管理200人以上团队，具备五年以上外企研发及生产管理经验者优先。

3.专业知识：熟悉医药产品的生产技术，深刻理解GMP、GSP等法规体系，具备FDA及欧盟GMP法规的知识，具备创新药CMC和国际化药品生产管理的经验，熟悉全球供应链管理。

4.技能：具备战略规划、领导力、优秀的沟通协调能力，良好的英语水平，能够在跨文化环境下有效工作。

5.其他要求：具备高度责任感，认同企业文化，能适应国内外偶尔出差，具有国际化视野。