岗位职责：

1、负责验证方案的编制、审核等工作；

2、执行经批准的验证测试工作，负责整理、装订及移交验证相关文档资料；

3、负责验证过程中产生的偏差的整改复查；

4、参与验证标准和验证规范的编制；负责实施对产品工序、成品的检验，并出具检测报告；

5、负责协助施工人员对焊接管道实施管道内窥镜检测，焊缝打标，并对检测不合格的焊缝出具检测报告并追踪整改；

6、负责检验记录、测试记录及验证文件复印件等的整理、归档管理工作；

7、负责商务交流过程中验证相关的工作。

岗位要求：

1、统招本科及以上，制药工程等相关专业；

2、经验：从事制药设备、药企公用工程及计算机化系统验证等相关工作经验2年以上；熟悉GMP及验证流程，会编写相关IQ、OQ及PQ验证方案；有药厂GMP、FDA认证经验的优先考虑；

3、知识：工艺设备、公用工程（暖通、压缩空气、蒸汽、纯化水、注射用水等）、计算机系统的3Q（IQ、OQ及PQ）文件及风险评估；

4、技能技巧：

a、能够熟练使用暖通、公用工程、工艺、计算机化系统相关的验证设备；

b、熟悉office、CAD等办公软件；

5、个人素质：态度良好、工作认真负责；

6、能够适应全国各地出差。