1、负责配合制剂的小试、中试研究等各阶段研发项目的质量分析方面的工作；

2、负责研究项目质量研究方案设计、开展实验、分析、总结，确保项目分析进度；

3、 负责研发药品的质量研究及质量标准的制订、复核或修订；

4、 负责已建立的药品标准分析方法技术转移工作；

5、 负责研发项目的质量研究部分申报资料的撰写及整理；

6、 对实验原始记录及相关文件的真实性和完整性负责；

7、 负责药物分析仪器设备的维护和保养。

任职资格：

1、药物分析或制剂分析相关专业，本科以上学历，硕士优先考虑；
2、具有三年以上药物分析研究开发工作经验，主持完成向SFDA申报的仿制药或新药质量研究部分成功的案例不少于1个；
3、熟悉常用分析仪器（HPLC、GC、UV、IR等）的使用及维护；

4、掌握药物分析的基本知识和操作技能，良好的英文文献阅读能力、实验报告及注册资料的整理能力，有较强的动手操作能力及分析问题、解决问题的能力；

5、熟悉药品研发和注册等有关的法律法规，了解行业技术发展趋势；
6、接受过质量管理体系的培训；
7、具有一定的沟通、协调及组织能力

补充说明：

1.上班时间：8：00-12：00，13：00-17：00

2.便民37线，这是一条从园区直达石碁地铁站的专车线路，全天循环（中午休息）。发车频率：上下班高峰期约15min/班，平峰约20min/班（具体视路况而定），票价：2元/人，途径路线：石碁地铁站—石楼赤岗—石楼牌坊—番禺创新科技园（一期路口）—番禺创新科技园（三期路口）——番禺创新科技园（五期D1栋）。

3.我司在番禺创新科技园（三期路口），此班车便于上下班需乘车人群。