熟悉GMP和SOP要求，按照GMP负责偏差、变更和CAPA工作。

1.组织相关部门调查偏差发生的原因，并评估偏差对产品质量的影响，制定纠正预防措施计划。

2.负责偏差处理的评价及偏差分级的确认。

3.负责变更的管理，参与风险评估和行动计划的制定，跟踪行动计划的执行。

4.负责变更实施后的跟踪与评价。

5.负责建立并更新偏差和变更台账。

6.负责CAPA行动计划执行情况的跟踪，及时更新CAPA台账。

7.负责偏差、变更和CAPA回顾报告的编写。

8.负责偏差、变更和CAPA档案的整理、归档。

9.组织公司开展管理评审。

10.公司安排的其他任务。

任职资格：

教育背景：本科或者以上 理科（化学）学历

工作经验：2年以上相关从业经验

关键技能：

对质量保证体系，以及GMP和SOP的良好的知识和理解