医疗器械质量负责人
8000-15000元
绍兴 本科
澄潭工业区
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质量体系管理:了解质量体系(如ISO9000,或者 13485等),主导内部审核、管理评审及外部认证工作,确保体系有效运行。
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过程监控与优化:监督生产流程中的质量关键点,识别潜在风险,制定改进措施以减少不良率。
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检测设备操作,能操作各种常规检测设备(如2.5D;硬度计;拉力测试机等)进行产品测试。
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合规与风险管理:确保产品符合医疗行业法规要求,处理质量问题报告,并参与风险评估活动。
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团队协作:与研发、生产、采购等部门紧密合作,提升全员质量意识,推动跨部门质量文化。
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文档与培训:维护质量相关文档,组织员工质量培训,提升团队专业能力。
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教育背景:本科及以上学历,质量管理、或相关专业优先。
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工作经验:3年以上机加工行业(或医疗设备制造行业)质量管理经验。
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技能要求:了解质量体系标准,具备质量工具(如FMEA、SPC)应用能力;熟练使用办公软件及质量管理系统。能熟练操作常规检测设备。
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个人素质:责任心强,注重细节,具备优秀的问题解决能力和沟通技巧;能适应快节奏工作环境。
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其他:年龄不限,具备内审员资格或相关认证者优先。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕