职位详情
药品质量管理员
3000-4000元
黑龙江省铁悦医药有限公司
哈尔滨
1-3年
中专/中技
12-29
工作地址

昆仑大酒店(铁路街店)铁路街8号昆仑大酒店一楼

职位描述
一、岗位职责
1. 质量体系维护:建立、完善并监督执行药品质量管理体系,确保符合《药品管理法》《药品经营质量管理规范》(GSP)等法规要求。
2. 供应商与药品审核:审核供应商资质、药品注册证、检验报告等文件;参与首营企业、首营品种的审批流程,把控准入质量关。
3. 入库验收监督:指导并监督药品入库验收工作,核对药品批号、有效期、包装完整性等,对不合格药品下达拒收或隔离处理指令。
4. 储存与养护管理:定期检查药品储存环境(温湿度、避光、通风等),监督养护人员按规范开展在库药品养护、效期预警及近效期药品管理工作。
5. 质量问题处理:负责药品质量投诉、不良反应的收集、上报与跟踪处理;对质量不合格药品启动召回程序,监督召回全过程并记录归档。
6. 质量培训与考核:组织开展员工药品质量管理知识培训,定期考核培训效果,提升全员质量意识。
7. 文档与记录管理:建立健全药品质量台账,确保采购、验收、养护、销售等环节质量记录完整、准确、可追溯;配合药监部门的监督检查工作。
二、任职资格
1. 学历与专业:药学、临床药学、医药营销等相关专业,本科及以上学历;
2. 工作经验:1年以上质量管理员相关工作经验;
3. 专业能力:熟悉质检部门流程,实时了解相关规定的调整;
4. 素质要求:具备较强的责任心、沟通协调能力,抗压能力强,有良好的职业操守,无药品行业违规违纪记录。
工作时间:8:30-17:30,周休1天
薪资待遇:面议
薪资福利:五险、工龄工资

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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