一、岗位职责：
1. 协助设计临床试验方案、研究者手册、CRF及相关文件;
2. 负责联系研究者，准备临床研究相关资料，并负责问题解答、跟踪随访与管理
3. 确保研究者按时提交方案、知情同意书等文件至伦理委员会
4. 和研究中心沟通合同事宜
5. 能够独立的培训研究者、协调员和其他研究人员使用正确的数据收集方法，保证受试者的信息采集准确、完整并且符合项目数据采集标准和方案要求
6. 协助研究者完成相关表单、信息的录入或填写
7. 协助完成研究者会，包括准备、联络、讲演、问题跟踪和解决确保及时的、充分的供应和返还研究设备（试剂）及其他研究物资。确保研究用试剂被正确保存，并记录
8. 执行监查访视，包括选择中心、启动中心、常规监查、关中心监查，确保临床研究按方案、国内相关法规、SOP进行
9. 完成中心监查，包括：文件核对，确保数据记录准确、受试者数据可溯源、试验依据方案，相关法规，SOP进行
10. 按项目要求完成和中心的联络，并按要求、按时上交监查报告和研究中心取得良好的合作关系，推动研究者完成入组目标
11. 确保数据质疑被授权的研究者及时正确的答复，确保不良事件/严重不良事件被及时准确的上报、处理、跟踪确保完成的项目所有文件被正确存档
12. 维护研究者文件夹和办公室文件夹，保证试验文件及时的、完整的、按国内相关法规，SOP的要求更新
13. 收集项目进展情况，如需要则协助其他项目组成员收集项目进展情况，协助、撰写准确的研究进展报告
14. 协助安排收集、存档所有中心的文件和病历报告表。
二、任职要求：
1.医、药学及其相关专业，统招本科及以上学历，临床药理、药代动力学、药物分析专业优先；
2.有疫苗临床研究经验者优先；
3.责任心强，严谨认真；
4.具有独立的工作能力，能适应偶尔全国出差；
5.base北京。