一、团队与实验室管理：

（1）全面负责细胞研发/生产实验室的日常运营、人员管理与考核、预算控制及设备管理。

（2）制定和完善实验室SOP、管理制度和培训体系，并监督执行。

（3）负责实验室安全、环境与合规性，确保符合内部质量体系和外部法规（如GLP/GMP）要求。

二、技术开发与生产：

（1）主导建立和完善公司核心细胞技术平台(如干细胞平台、免疫细胞平台等)，保持技术的先进性和竞争力;领导并亲自参与细胞（如免疫细胞、干细胞）的分离、培养、扩增、转导/转染、功能鉴定及冻存复苏等关键工艺的研发、优化与标准化制定。

（2）领导和管理从早期概念验证(POC)到工艺雏形(Bridging)的完整研发周期，为各产品管线从研发到生产提供关键技术解决方案，负责从研发规模到中试/临床生产规模的技术转移和工艺放大，解决放大过程中的技术难题，确保平台技术高效转化为稳定、可控的生产工艺。

（3）根据研发任务，调研并完成相关的实验设计及项目开发报告，对具体项目及时准确的获得并分析实验结果，定时定期汇报项目进展。

（4）主导或协助起草生产批记录、技术报告、工艺验证方案等关键文件。

（5）掌握免疫学，细胞生物学，分子生物学基本原理及相关知识，利用流式细胞术，qPCR、ELISA,WB等手段开展免疫学表型及功能分析。

（6）负责公司细胞产品的开发及样品制备生产，包括文献调研、工艺路线设计，申报资料撰写等。

三、质量与合规：

（1）确保所有实验和生产活动严格遵守公司质量管理体系（QMS）和药品生产质量管理规范（GMP）的相关要求。

（2）主导实验室偏差调查、变更控制、CAPA（纠正与预防措施）的实施。

四、项目与跨部门协作：

（1）与注册、临床等团队紧密合作，推进项目管线进度。

（2）参与公司研发与生产战略的讨论，为管线布局提供技术建议。项目计划制定、资源协调与进度跟踪，确保项目按时交付。

任职要求

（1）教育背景：硕士及以上学历，细胞生物学、免疫学、生物工程、医学或相关生命科学领域。

（2）5年以上细胞治疗、生物制药或相关领域的研发或工艺开发经验，其中至少2年以上团队管理或实验室负责人经验。

（3）具备丰富的细胞培养、病毒转导/电转、流式细胞术、细胞活性、功能分析等实操经验。

（4）深刻理解GMP/GLP规范，有在GMP环境下工作经验或支持IND/BLA申报经验者优先。

（5）出色的领导力、沟通协调能力和团队建设能力。强大的分析问题和解决问题的能力，能应对复杂技术挑战。

（6）优秀的中英文文献阅读和报告撰写能力。