一、岗位核心职责要求

1. 质量体系管理：建立、实施、维护和完善公司质量管理体系，确保符合《化妆品监督管理条例》、《化妆品生产质量管理规范》等国家法律法规及客户要求。
2. 文件与标准控制：组织制定和修订质量手册、程序文件、质量标准（原料、包材、半成品、成品）、生产工艺规程等体系文件。
3. 全过程质量监控：
· 原料管控：负责供应商审核与管理，确保原料入库检验合格。
· 生产过程监控：对配料、制造、灌装、包装等关键工序进行监督和检查，确保符合工艺要求。
· 成品放行：严格履行产品放行审核职责，对不合格品进行处理和追溯。
4. 审核与迎检：组织内部审核和管理评审，主导应对药监部门的飞行检查、生产许可换证、备案与注册核查等外部审核工作。
5. 不良反应与召回：负责建立产品不良反应监测报告制度，必要时组织产品召回工作。
6. 团队建设与培训：组建和管理QA/QC团队，定期对全体员工进行质量意识和法规知识的培训。
7. 持续改进：通过数据统计分析，推动质量问题的解决和流程的持续优化，降低质量风险。

二、任职资格要求

必需条件：

1. 学历与专业：本科及以上学历，化妆品技术、精细化工、生物技术、药学、微生物学等相关专业。
2. 资质要求：必须具备化妆品生产质量管理人员从业资格（即符合法规要求的“质量负责人”资质条件）。
3. 工作经验：5年以上化妆品行业质量管理经验，至少3年以上化妆品工厂质量负责人或质量经理任职经验。
4. 知识技能：
· 精通中国《化妆品监督管理条例》及配套法规（如《化妆品生产质量管理规范》105条）；
· 熟练掌握ISO22716/GMPC质量管理体系；
· 具备丰富的现场质量管理、供应商管理、处理客户投诉及应对政府检查的经验；
· 具备独立建立和完善质量管理体系的能力。

优先考虑：

· 有主导通过药品监督管理局生产许可换证或飞行检查经验者；
· 有外资或国内大型化妆品企业工作经验者；
· 熟悉欧美、东南亚等国际市场法规标准者（如ASEAN, EU GMP）。

素质要求：

· 极强的责任心、原则性和风险意识；
· 出色的沟通协调能力、团队管理能力和抗压能力；
· 逻辑清晰，善于发现和解决问题。