任职要求:
1、本科及以上学历,生物工程、生物学等相关专业;
2、从事血液制品行业年及以上工作经历;
3、了解生物药品药学开发流程和药物注册相关法规;
4、具有生物要工艺放大、技术转移、生产验证、申报资料撰写等经验者优先考虑;
5、具备良好的实验设计能力,具备较强的分析和解决实验中技术问题的能力。
岗位职责:
1.参与血浆蛋白分离纯化与制剂处方工艺研究,协助完成项目工艺优化、处方筛选、稳定性试验等临床前研究工作;
2.负责项目研究资料、数据的采集及统计分析,编制撰写研究方案、记录、报告等;
3.参与研发样品制备、中试与产业化技术转移工作;
4.协助CTD注册资料撰写与药品IND、NDA注册申报工作;
5.负责培训生产相关岗位人员。
福利待遇:缴纳五险一金,节假日福利等